Hos Herlev Pharma Service tilbyder vi en komplet løsning inden for opbevaring, ompakning og håndtering af farmaceutiske produkter. Vores faciliteter opererer i overensstemmelse med EU-GMP, investigational medicinal products (IMP), samt medicinsk cannabis, hvilket sikrer høj kvalitet og compliance i alle processer.
Ompakning kan være nødvendig af mange årsager – eksempelvis ved ændring af etiketter, justering af emballagetekst, sproglige tilpasninger eller andre regulatoriske krav. Vi tilbyder en fleksibel og skræddersyet ompakningsservice, der sikrer, at jeres produkter når kunder og samarbejdspartnere hurtigt og korrekt. Vores Qualified Person (QP) kan frigive produkter til markedet i Danmark, EU og globalt, altid i fuld compliance med gældende myndighedskrav. Vi håndterer hele dokumentationsprocessen, udarbejder nødvendige SOP’er, og etablerer en omfattende kvalitetsaftale mellem Herlev Pharma Service og jeres virksomhed.
Vores godkendte produktionsfaciliteter kan håndtere sekundær pakning, etikettering og den nødvendige dokumentation i forbindelse med daglig drift, så I altid har en pålidelig partner i jeres forsyningskæde.
Vores services inkluderer:
IMPORT Fra produktions enhed (globalt), inklusiv ansøgning om import licenser med videre.
TRANSPORT Vi håndterer transporten til Danmark, herunder import og eksport tilladelser på vegne af jer.
MODTAGELSESINSPEKTION Vi inspicerer produkterne ved modtagelse for at sikrer kvaliteten lever op til specifikationerne. Vi kan håndtere alle former for analyser med videre, gennem samarbejde med analyse laboratorier.
KARANTÆNE Inden frigivelse opbevares produkterne i vores godkendte karantæne lager.
HÅNDTERING Vi afhjælper jeres specifikke behov, herunder ompakning, klinisk pakning, labelling, m.v.
FRIGIVELSE Vi gennemgår al relevant dokumentation, batch records, m.v. og forestår frigivelse af produkterne. Det kan være alm. frigivelse, EU frigivelse fra 3. land, medicinsk cannabis, etc.
OPBEVARING Vi kan opbevare produkterne indtil de skal videre distribueres. Produkterne kan opbevares ved 15-25 grader i vores godkendte facilitet.
DISTRIBUTION Vi kan håndtere den videre distribution til modtagende virksomheder, kliniske afdelinger, grossister, samt eksport til virksomheder i udlandet.
Derudover kan vi forestå:
Destruktion
Gennem vores netværk af samarbejdspartnere kan vi finde løsninger for jer, skulle der være behov for ompakning i primær emballage, eller andre opgaver der kræver godkendelse til håndtering af åben emballage.
.png)
